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專注于化妝品、醫(yī)療器械、藥品、消毒產(chǎn)品、

保健食品、特醫(yī)食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入咨詢

專業(yè)于化妝品、醫(yī)療器械、藥品、消毒產(chǎn)品、

保健食品、特醫(yī)食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入咨詢

主營業(yè)務(wù)

妝倍佳團(tuán)隊成員具備豐富的注冊備案經(jīng)驗

化妝品

施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

化妝品新原料

具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用

消毒產(chǎn)品

用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物

保健品

保健食品指聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品

醫(yī)療器械

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行管理、具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

檢測服務(wù)

用于醫(yī)療器械和用品滅菌、內(nèi)鏡消毒、室內(nèi)空氣消毒、硬質(zhì)物體表面消毒、織物和其他多孔物體表面消毒的消毒劑

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關(guān)于我們

妝倍佳醫(yī)藥科技專注于化妝品、醫(yī)療器械、藥品、消毒產(chǎn)品、保健食品、特醫(yī)食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入咨詢、為全球各地的著名企業(yè)，提供進(jìn)入中國市場的專業(yè)化咨詢。

妝倍佳團(tuán)隊成員具備豐富的注冊備案經(jīng)驗，具備專業(yè)的法規(guī)知識、熟悉法規(guī)，注冊備案的產(chǎn)品主要來自法國、美國、瑞士、英國、德國、韓國、意大利、日本、泰國、越南等地區(qū)。

妝倍佳公司內(nèi)部有嚴(yán)格的SOP（Standard Operation Procedure標(biāo)準(zhǔn)化操作流程)和關(guān)鍵點控制做內(nèi)部質(zhì)量控制，申報全程對客戶完全透明。

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致力于超越客戶期望，努力為客戶創(chuàng)造價值

政策法規(guī)

提供進(jìn)入中國市場的專業(yè)化咨詢

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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知（藥監(jiān)綜妝函〔2022〕625號）

11-10 2022
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國家藥監(jiān)局關(guān)于新版國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告（2022年第44號）

09-20 2022
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國家藥監(jiān)局關(guān)于正式實施化妝品電子注冊證的公告（2022年第64號）

08-19 2022
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　　為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，依據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》《全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺電子證照管理辦法（試行）》《國家藥品監(jiān)督管理局電子證照管理辦法（試行）》等，現(xiàn)就正式實施化妝品電子注冊證有關(guān)事項公告如下：　　一、自2022年10月1日起，按照《化妝品注冊備案管理辦法》獲準(zhǔn)注冊的特殊化妝品和化妝品新原料，及獲準(zhǔn)注冊證變更、延續(xù)的特殊化妝品，發(fā)放電子注冊證。此前已發(fā)放的紙質(zhì)注冊證在其有效期內(nèi)繼續(xù)有效。　　二、自2022年10月1日起，獲準(zhǔn)注冊證變更的特殊化妝品，注冊人（境內(nèi)責(zé)任人）應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，向國家藥監(jiān)局行政許可事項受理服務(wù)部門交還其持有的紙質(zhì)注冊證。　　三、特殊化妝品和化妝品新原料電子注冊證生成后將推送至注冊人（境內(nèi)責(zé)任人）網(wǎng)上辦事大廳的法定代表人空間，推送成功即送達(dá)，注冊人（境內(nèi)責(zé)任人）可登錄領(lǐng)取。　　四、注冊人應(yīng)當(dāng)正確使用和妥善保管電子注冊證，電子注冊證可實現(xiàn)即時領(lǐng)取證書、短信提醒、...

行業(yè)資訊

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國家藥監(jiān)局關(guān)于45批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2022年第56號）

11-22 2022
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國家藥監(jiān)局關(guān)于7批次化妝品檢出禁用原料的通告（2022年第54號）

11-15 2022
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國家藥監(jiān)局關(guān)于23批次不符合規(guī)定化妝品的通告（2022年第53號）

10-20 2022
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